岗位职责： · 负责工厂系统验证流程的维护； · 负责制定厂房设施、公用系统和工艺设备验证计划，并确保顺利实施； · 负责相关厂房设施、公用系统和工艺设备验证风险评估、验证方案和报告的编制； · 审核供应商提供的验证文件；对供应商验证文件进行差距分析； · 负责厂房设施、公用系统和工艺设备验证的协调和管理，参与执行验证测试； · 协助处理其它设备确认的实施与管理； · 协助处理相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等。 · 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： · 本科及以上学历，生物工程、生物技术或其他制药相关专业； · 具备6年以上制药企业验证相关工作经验，有生物制药行业经验者优先； · 熟悉制药行业验证体系、法规要求及相关工作流程，能够独立开展验证工作； · 英语达到CET-6及以上水平，具备良好的英文听、说、读、写能力，可作为工作语言； · 责任心强，具备良好的沟通协调能力、问题分析与解决能力。...
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Responsible for quality assurance of design control, monitoring design control activities, coordinating and tracking design defects, and driving quality improvement projects related to design control. The role ensures design control process compliance throughout the product lifecycle
Job Description EXTERNAL QUALITY ASSURANCE -Senior Specialist Qualified Person (QP) China The Position The Product Quality Manager (PQM) Senior Specialist is responsible for ensuring that all Company products managed by External Quality Assurance (EQA) are manufactured,
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DFT产品QA工程师（软件测试方向） 成都 全职 研发 - 电子 / 半导体 职位描述 协同研发和技术支持团队，负责测试DFT各产品工具，保障产品质量。包括：搭建测试环境，创建和维护测试用例，协同研发团队提供自动化，系统化的用例分析解决方案。 职位要求 1. EE, CS或其他相关专业本科以上学历，有软件自动化测试经验优先2. 熟悉Python, tcl 等脚本语言或者C++语言3. 了解Verilog语言和芯片设计和验证的基本流程4. 良好的沟通和团队合作能力，优秀的学习能力，能积极面对挑战5. 基本的英语听说读写能力 投递...
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job DescriptionJoin us as Quality Assurance Auditor II - And enhance our clinical auditing processes by ensuring regulatory compliance and quality standards. What You’ll Do: •Conduct and/or lead a variety of
Job Summary Job Description Review the sterilization documentations related to sterilized products received from sterilization facility against the latest sterilization agreement between Medline and the facility, and release the products for sterility purposes if all acceptance
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专业类-生产制造-QA 湘潭 校招 正式 生产 / 制造 / 加工 - 职能 / 支持 本科及以上 利欧集团2026届校园招聘 职位描述 1. 基础资料管理： 协助收集、整理集团总部质量、环境、职业健康安全及IATF16949体系相关资料，为体系文件的制定、更新与维护提供基础支持，确保资料的完整性与规范性。2. 文件流转协助： 协助对集团各下属单位起草、修改的管理体系文件进行初步整理与归档，跟踪文件审批流程，确保文件受控管理的规范性。3. 体系推进支持： 协助集团总部及指导下属单位进行IATF16949等体系的引入、推进工作，参与相关会议、培训及活动的组织与记录。4. 运行检查配合： 在资深工程师指导下，参与对集团总部及下属单位的内部体系运行情况的基础检查，协助记录检查结果，整理改进建议。5. 内审/管理评审协助： 参与集团层面的管理评审和内部审核（尤其是IATF16949专项审核），协助编写会议纪要、审核记录，跟踪各单位纠正与预防措施的初步落实情况。6. 外部审核支持： 协助统筹或参与外部第二、三方管理体系审核的接待工作，负责资料准备、现场引导、记录整理等支持性工作。7. 质量活动参与： 参加集团质量意识教育和产品质量改进活动，协助在集团内部推广汽车行业的先进质量管理方法和工具（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP），参与培训材料的整理与宣传。8. 其他工作： 完成上级交办的其他相关工作。 职位要求 1. 学历专业： 本科及以上学历，2026届应届毕业生，专业不限（企业管理类、理工类如机械、车辆工程、材料、工业工程等专业优先）。2.
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岗位职责： 全面负责QA运营组的管理工作； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产称量、配液、细胞培养、纯化操作、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产管理与操作SOP的审核； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产质量管理文件的优化与培训； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产数据与批生产记录的审核； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 负责带领QA运营组执行原液/制剂产品的放行； 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产中不合格品的处理； 协助带领QA运营组执行原液/制剂生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 协助带领QA运营组执行原液/制剂产品技术转移； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生物制药行业质量管理相关工作12年以上, 硕士可放宽至10年以上； 具备抗体原液与制剂生产的现场运营管理与监督经验； 具备较好的英语听说读写的能力； 良好的人员管理能力、项目管理能力，良好的沟通表达能力； 较强的独立思考和分析能力，能根据实际情况提出方案； 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。...
岗位职责： 负责公司GMP培训体系搭建、落地执行与持续优化，维护并各部门岗位培训矩阵、课程体系及考核标准，适配法规更新、文件变更、岗位变动等场景。 统筹全员GMP培训管理工作，包括新员工入职GMP培训、在岗人员年度复训、法规专项培训等，保障全员上岗资质合规。 常态化开展跨部门培训需求调研，结合年度质量目标、岗位风险、审计整改要求，制定年度、季度培训计划并落地跟进、闭环落地。 负责Veeva培训管理系统日常运行，完成培训台账、培训记录、考核结果的追踪，确保培训数据真实、完整、可追溯。 负责培训模块内部自检、外部审计、客户审计迎检工作，识别培训风险，落实整改与持续改进。 建立培训效果评估机制，通过理论考核、现场核查等方式评估培训有效性，持续优化培训形式与课程内容。 按需求输出月度/季度/年度培训工作总结。 完成上级交办的其他相关工作。 任职要求： 本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化工、质量相关专业 。 5年及以上制药行业GMP工作经验，2年及以上专职GMP培训体系管理经验，有完整培训体系搭建经验优先。 熟悉中国GMP及行业指导原则，熟悉药品生产、质量系统培训合规要求，熟悉培训全生命周期管理流程 。 熟练操作Office办公软件、LMS培训系统，能够独立制作培训课件、统计分析培训数据、输出报告 。 熟悉药企文件管理规范，可独立完成培训流程、记录、方案的编写与修订 。 具备良好的跨部门沟通协调能力、执行力与风险意识具备基础英语读写能力 。...
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Typical Accountabilities Specific Responsibilities/Tasks Establishment and maintenance of Quality Management System (A Certificate) of ADC products ● Being responsible for establishing and maintaining the Quality Management System of ADC products that comply with the requirements of
Purpose of Position The QA Engineer will be responsible for establishing, maintaining, and continuously improving quality assurance frameworks, testing processes, and quality standards across CASETiFYs digital products. The incumbent will work closely with product, engineering, design, business
Job Description Your Responsibilities • Act as the primary person responsible for safety and environmental protection for this position and the work under its charge. Study and abide by safety and environmental protection-related laws, regulations, company
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