R&D 研发 - Provide input for the following for increasing complexity projects: 为以下日益复杂的项目提供输入: § Design for cleanability 可清洁性的设计 § Design for decontamination 除污设计 § Design for sterilizability 可灭菌性设计 § Drive selection of sterilization modality, validation approaches
章节 1 :岗位概述 • 专门负责药品 / 医疗器械质量体系的维护和管理,同时对公司 GMP 体系的符合性开展审计工作,变更评估,监控质量体系的运行情况。 • 执行并遵守 GMP , SOP , SMP 和安全要求。 章节 2 :职责和责任 下列是此职位按照适用的联邦,洲,地方法律 / 法规和强生公司的程序和指南: • 负责 药品 / 医疗器械质量体系的维护和管理 ,批记录审核和放行等 o 相关法规及政策的收集并组织相关部门分析,范围包括:中国 GMP ,欧盟 GMP ,药物警戒,医疗器械不良事件监测和再评价管理办法等相关法规,强生相关的政策与标准等。 o 协调组织内,外审计相关事宜。 o
Position Summary: Responsible for the site-level environmental health and safety infrastructure. Depending on risk/size of facility, this role will possibility mange a facility EH&S team. Responsible for ensuring the local facility EH&S operations are in compliance